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Zertifikate

 

Regierungspräsidium Tübingen:

Herstellungserlaubnis von Humanarzneimitteln gemäß § 13 Abs 1.

> Herstellungserlaubnis Humanarzneimittel,   PDF (240 KB)

> GMP Zertifikat,   PDF (350 KB)

 

DEKRA Zertifikat zum Qualitätsmanagement, Bereich:

Dienstleister in den Bereichen der Reinigung, Montage und Verpackung von Medizinprodukten sowie der Entwicklung und Validierung von Sterilbarrieresystemen

> steripac Certificate ISO 9001 2008 no 90816439_en valid until 2018-09-14.pdf

> steripac Certificate EN ISO 13485 2012 + AC 2012 no 50871-11-00_en valid until 2019-08-27.pdf

> steripac Zertifikat ISO 9001 2008 Nr. 90816439_dt gültig bis 14.09.2018.pdf

> steripac Zertifikat EN ISO 13485 2012 + AC 2012 Nr. 50871-11-00_dt gültig bis zum 27.08.2019.pdf

> steripac Certificat ISO 9001 2008 no 90816439_fr valablejusqu'a 2018-09-14.pdf

> steripac Certificat EN ISO 13485 2012 + AC 2012 no 50871-11-00_fr valable jusquà 2019-08-27.pdf

 

Internationale Zertifikate

Japanisches Gesundheitsministerium: Pharmaceutical Affairs Act, § 13-3

> Accreditation certificate of foreign drug manufacturer, PDF (125 KB)

> Accrediation cerificate of medical device manufacturer, PDF (130 KB)

 

FDA Registration

Registration Number: 3009217531, Gültigkeit bis 31.12.2017

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