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Produktionspartner

steripac ist Spezialist für den Abschluss der Wertkette steriler Produkte. Unsere Kunden vertrauen steripac unsterile Produkte oder Komponenten an, die wir zu einem sterilen, sicheren Endprodukt veredeln.

In unseren neuen Produktionshallen arbeiten unsere Mitarbeiter in modernen Reinräumen der Klassen ISO 7 und 8, an Arbeitsplätzen bis ISO 5 sowie mit hochtechnologischen Maschinen, Anlagen und Vorrichtungen für das Reinigen, Montieren und Verpacken. Für die Sterilisation beauftragen wir externe Partner, mit denen wir seit vielen Jahren verlässlich zusammenarbeiten. Unser modernes Logistikzentrum bietet ausreichende Kapazitäten für Disposition und Logistik.

Es werden ausschließlich qualifizierte Prozesse, Anlagen sowie Reinräume für die Bearbeitung der Kundenprodukte eingesetzt. Eine kontinuierliche Überwachung der Hygiene- und Qualitätsanforderungen garantiert ein Höchstmaß an Prozesssicherheit.

Unsere Produktionsleistungen im Einzelnen:

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Reinigung

steripac ist Spezialist für innovative Reinigungsmethoden. Eine zuverlässige Reinigung der bei uns angelieferten Produkte schafft eine konstante, definierte und damit sichere Ausgangsbasis für alle weiteren Verarbeitungsschritte.

Wir unterscheiden drei Reinigungsarten aus: Die mikrobiologische mit keimreduzierender Wirkung, die chemische Reinigung zum Entfernen von Fertigungshilfsstoffen sowie die partikuläre Reinigung allgemeiner Fertigungs-, Transport oder Lagerverunreinigung.

Bereits mehr als die Hälfte der Produkte wird bei steripac vor dem Weiterverarbeiten gereinigt. Tendenz steigend. Zudem erfordern immer anspruchsvollere Produktionstechniken sowie komplexere Produkte und Regularien neue Verfahren für die Endreinigung. Auf all das sind wir bestens eingerichtet.

Im Jahr 2014 haben wir in eine innovative Vakuum-Reinigungstechnologie investiert. Damit erzielen wir selbst für geometrisch anspruchsvolle Produkte, Kanülen, filigrane Bohrungen oder stark strukturierte Oberflächen ein optimales Reinigungsergebnis

Die Reinigungsanlagen und Vorrichtungen im Überblick:

  • Vakuumextraktions-Reinigungstechnologie
  • Reinigungsautomaten
  • Desinfektionsautomaten
  • Ultraschallreinigung
  • Umkehrosmoseanlage
  • Vakuumtrocknung
  • Trocknungsschrank
  • Trocknung unter Laminar Flow

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Montage

Das Outsourcing von Montagearbeiten an steripac bietet eine Vielzahl von Vorteilen.

Speziell nach Reinigungsprozessen von einzelnen Komponenten bietet die direkt angeschlossene Montage eine Höchstmaß an Sauberkeit und Sicherheit.

An hochwertig ausgestatten Reinraumarbeitsplätzen der Klassen fünf, sieben und acht passen sich unsere Mitarbeiter flexibel und schnell an neue Aufgaben. Bei Bedarf ergänzen unsere Konstrukteure und Mechaniker die Arbeitsplätze mit individuellen Montagevorrichtungen.

Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen verfügen über jahrelange Erfahrung mit unterschiedlichsten Produkten, Werkstoffen sowie komplexen Montageprozessen.

Intensive Schulungen sind ebenso selbstverständlich wie die genaue Dokumentation sowie die abschließende Funktions- und Qualitätsprüfung.

Wir fügen uns nahtlos in die Wertkette unsere Kunden ein, wobei unterschiedlichste Formen der Zusammenarbeit möglich sind.

  • Wir sind ausschließlich Produktionspartner, dem unsere Kunden alle Bauteile und Komponenten anliefern.
  • Wir sind zusätzlich Konzeptpartner, der Komponenten mitentwickelt, Zulieferer auswählt sowie die Beschaffung und Disposition überwacht.
  • Wir übernehmen Testmontagen für das Entwickeln der Prototypen.

Allen Aufgaben ist eines gemein: Wir unterstützen unsere Kunden durch präzise, reproduzierbare und effiziente Montageprozesse.

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Verpackung

Wir bei steripac verstehen die Verpackung als integraler Bestandteil von Pharma- und Medizinprodukten mit zentraler Bedeutung für Hersteller und Anwender.

Sie dient als Steril-Barriere-System und erfüllt weitere elementare Funktionen: Die Verpackung gewährleistet die Einsatzbereitschaft Ihres Produktes für die festgelegte Haltbarkeitsdauer. Direktbedruckt oder gelabelt erfüllt sie Informationsfunktionen, einerseits zur Rückverfolgbarkeit des Herstellprozesses aber auch mit Daten und Fakten zum Produkt oder dessen Anwendung.

Die Verpackung ist das erste, was die Ihr Kunde in den Händen hält. und das meist in sehr herausfordernden Situationen. Sie muss leicht zu öffnen und funktionsgerecht zu entnehmen sein sowie durch wertige Materialien, ansprechendes Design und Originalitätsverschlüsse ein sicheres und vertrauensvolles Gefühl geben.

Um all diese Funktionen für eine große Bandbreite von Produkten zu erfüllen, ist unser Maschinenpark so umfassend angelegt, dass wir Standardverpackungen aber auch die von uns individuell entwickelten Verpackungslösungen selbst herstellen, bestücken und bedrucken können. Die Konfektionierung in Einzelfaltschachteln oder Verkaufseinheiten stellt oftmals den letzten Verpackungsschritt dar.

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Sterilisation

Die Sterilisation ist das perfekte Finale für langfristige Sicherheit. Sie steht am Ende jeder Produktionskette, wobei unterschiedliche Verfahren angewendet werden können. Entscheidend ist es, die jeweiligen Stärken und Vorzüge zu kennen, um in Abhängigkeit von den Materialkomponenten, Produktanforderungen sowie der Art der Verpackung das jeweils passende Verfahren auszuwählen.

Die gängigsten Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte sind:

  • Gammabestrahlung
  • Sterilisation mit Ethylenoxid
  • Dampfsterilisation
  • E-Beam
  • Plasmasterilisation

Unsere Partnerunternehmen für die Durchführung der Sterilisation arbeiten ausschließlich auf qualifizierten Anlagen. Die Prozesse sind validierbar und eine entsprechende Dokumentation selbstverständlich. Zudem arbeiten wir seit Jahren vertrauensvoll mit diesen Unternehmen zusammen.

Alle Prozesse werden zusätzlich von unabhängigen, externen und akkreditierten Laboren geprüft sowie kontinuierlich überwacht. All dies bietet uns und unseren Kunden doppelte Sicherheit.

steripac GmbH

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